医療領域の品質と法律（医薬品医療機器等法、臨床研究法等）について話せます

①Medical（医療）、②Legal（法律）及び③Quality（品質）の3つを専門領域とする。法律に関しては、医療領域を専門とする行政書士として、薬機法のみならず規制当局と国民との間のやり取りについて定めた法律である行政手続法までを含めた専門知識を有する。また、品質に関しては、改訂ICH-GCPにより要求されることになった医薬品開発QMSの日本における数少ない専門家の１人である。