改正QMS省令への適合に関するアドバイスができますについて話せます

エキスパート

氏名:開示前


■背景
改正QMS省令適合件数4件の実績があります。GVP省令への適合も可能です。
またISO13485:2016年版への適合も可能です

■話せること
改正QMS省令に適合したマニュアルのドラフト提示
改正QMS省令に適合した手順書の作成方法
GVP省令へ適合するための手順書の作成方法
ISO13485:2016年版への適合に関する具体的な内容

プロフィール 詳細を見る


氏名:開示前

医療業界の経験は18年、循環器内科、心臓外科、血管外科、整形外科、脳神経外科などの分野にて新規事業開発、QA、RA、マーケティングを行なってまいりました。
医療機器全般のコンサルテーションを行い、最適な医療機器の立ち上げに貢献できます。
改正QMS省令に適合したQMSシステム構築のアドバイスができます
また薬事(RA)については承認事案を1件、認証事案を3件実施しております


職歴

職歴:開示前


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¥30,000 / 1時間

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